Навигация по сайту
Поиск по сайту

Регистрация и лицензирование

Выдача, переоформление, прекращение действия лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств

C 01.01.2015 вступают в силу изменения в налоговый кодекс Российской Федерации в части оплаты пошлин за предоставление государственных услуг

Перечень предприятий, организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в Камчатском крае.

Перечень предприятий, организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в Чукотском автономном округе.

Регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок, а также кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов
Лицензирование производства лекарственных средств для животных и фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных средств, предназначенных для животных

Заявление с комплектом документов может быть направлено почтой по адресу 107139, Москва, Орликов переулок, 1/11, Россельхознадзор, Заместителю руководителя Власову Н. А. (лицензирование).

Полномочия

«На основании Приказа Россельхознадзора от 19.04.2012 № 191 «О лицензировании фармацевтической деятельности»:


а) центральный аппарат Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору лицензирует фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (по результатам проверок территориальными управлениями возможности соблюдения соискателями лицензий и лицензиатами лицензионных требований и условий):

- организаций оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;
- ветеринарных аптечных организаций, осуществляющих свою деятельность на территории двух или более субъектов Российской Федерации;
- индивидуальных предпринимателей, осуществляющих свою деятельность на территории двух или более субъектов Российской Федерации;
- ветеринарных организаций федеральных органов исполнительной власти;

б) центральный аппарат Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору лицензирует оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение и перевозку, розничную торговлю лекарственными препаратами, их хранение, перевозку, отпуск и изготовление, если места осуществления деятельности находятся в регионе деятельности двух или более территориальных управлений Россельхознадзора;


в) территориальные управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору лицензируют фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- ветеринарных аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих свою деятельность на территории одного субъекта Российской Федерации;
- ветеринарных организаций и организаций, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных;

г) территориальные управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору лицензируют розничную торговлю лекарственными препаратами, их хранение, перевозку, отпуск и изготовление, если места осуществления деятельности расположены в регионе деятельности одного территориального управления Россельхознадзора, хранение лекарственных препаратов в ветеринарных организациях и организациях по разведению, выращиванию и содержанию животных.

Территориальные управления Россельхознадзора осуществляют лицензирование:
  1. Ветеринарных аптечных сетей на территории одного субъекта Российской Федерации;
  2. Розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных.

Условия лицензирования

Лицензирование осуществляется согласно

П. 4.5 Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081(ред. от 23.09.2016) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности")

Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017)

Приказа Россельхознадзора от 19.04.2012 № 191 (ред. от 18.05.2012) "О лицензировании фармацевтической деятельности".

Регистрация пестицидов и агрохимикатов

  1. Приказ Минсельхоза РФ от 17.06.2009 N 231 «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов»;
  2. Приказ Минсельхоза РФ от 29.02.2008 № 67 «Об установлении Требований к форме и порядку утверждения рекомендаций о транспортировке, применении и хранении пестицида и агрохимиката и к тарной этикетке»;
  3. Приказ Минсельхоза РФ от 10.07.2007 № 357 «Об утверждении Порядка государственной регистрации стициов и агрохимикатов»;
  4. Перечень предприятий, организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственых средств, предназначенных для животных.